器審中心牽頭智能化醫療器械產業科技創新服務平台及應用研究國家重點項目在京啟動

2019年4月22日,由我中心作為牽頭單位,科技部國家重點研發計劃“智能化醫療器械產業科技創新服務平台開發及應用研究”項目啟動會在北京召開。該項目聯合了醫療器械領域政-產-學-研-用等各類主體,由國家藥品監督管理局信息中心、國家衛生健康委國際交流與合作中心、中國技術交易所有限公司等單位作為項目承擔單位共同參與。科技部中國生物技術發展中心華玉濤處長、解放軍總醫院王衛東、中國醫療器械行業協會孫京昇、北京醫院蔡葵、中日友好醫院馬國林等專家出席了會議。
項目負責人、器審中心孫磊主任就項目的總體目標、技術路線、任務分工、推進的關鍵節點等內容進行介紹,各課題負責人分別對各課題具體任務及實施方案等內容進行講解。該項目立足於通過構建基於技術解讀技術指導體係的產業服務平台,充分發揮技術審評專業力量,建立各種服務途徑、方式和平台,為產品研發申報創新提供技術、法規層麵的全維度指導和服務,將有利於產業創新和產品轉化,提速創新產品的臨床應用,對臨床診療和產業經濟效益均將產生促進作用。
該項目是進一步落實中央《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,以及推動國家醫療器械產業發展要求的有力舉措,通過充分發揮專業力量,有效整合國內外健康產業優質資源,為產業發展提供積極引導,促進產業健康、規範。同時,平台全麵整合產業相關信息,拓寬產業相關方信息渠道,有力助推我國醫療器械產業創新和產品轉化,為我國醫療器械產業健康發展提供重要支撐。
科技部中國生物技術發展中心、國家藥監局科技和國際合作司、器審中心、項目各參與單位的領導及有關同誌出席會議。